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江南官方网站:“跨界”合并成立新公司助力微生物组发展

　　近日，丹麦生物信息学公司Clinical Microbiomics宣布与美国合同研发外包机构CosmosID合并，成立一家全球领先的新的微生物组研究服务机构。新公司将致力于为全球范围内的科学家在微生物组研究领域提供新工具、新方法和新见解，助力科学家探索、植物、动物和自然界中的微生物组如何影响人类生活。

　　在微生组研究领域，样品取样标准化以及数据生成和分析是业界面临的主要挑战。Clinical Microbiomics公司在高级生信分析方案、人工智能应用和系统生物学领域等具备丰富的行业经验，CosmosID公司实验室拥有CLIA认证资质，在药品质量管理规范上拥有技术专长。

　　未来，新公司将帮助医药、消费品、学术、农业和工业等不同领域的客户解决在微生组研究上面临的挑战，推动建立更加标准化的微生物组研究方案，使结果更具可靠性和可比较性。

　　10月12日，蔚蓝生物发布公告称，公司全资子公司山东蔚蓝与赢创中国在山东滨州共同设立一家中外合资公司，山东蔚蓝将接受合资公司的委托，以贴牌加工的方式独家为合资公司生产GHS产品。

　　该GHS产品是指用于动物肠道健康的任何饲料用益生菌单菌或任何饲料用益生菌单菌组合，以及用于动物肠道健康的任何其他饲料用产品（包括但不限于益生菌和其他复合物的任何组合），但不包括用于水产养殖生物的产品。

　　本次合作进一步深化了蔚蓝生物与德国赢创集团的业务合作，合资公司能够为客户提供更加系统的产品与服务解决方案，更好的满足市场需求，有助于提高蔚蓝生物的市场竞争力和品牌影响力。

　　10月9日，单细胞空间蛋白质组学公司Pixelgen Technologies宣布，已完成约730万美元（约合人民币5321.7万元）的A轮融资。

　　本轮融资由新投资者瑞典风险投资基金Industrifonden和Pixelgen种子轮投资者Navigare Ventures领投。融资所得将用于该公司空间蛋白质组学工具的商业化。

　　Pixelgen Technologies公司成立于2020年，致力于通过使用DNA标记、测序技术和软件来创建适合机器学习的三维地图，提供细胞表面蛋白质及其空间相互关系的视图，缩小人类对细胞活动理解的鸿沟，为生物学带来新的空间理解。

　　目前，Pixelgen Technologies公司开发了基于DNA的分子像素化技术，可用于分析单细胞的细胞表面蛋白质。此外，该公司还推出了首个用于细胞表面蛋白三维空间分析的分子像素化试剂盒。

　　10月11日，GE医疗宣布与SOFIE Biosciences公司达成了一项全球授权协议，双方将合作研发、生产及商业化后者的两款靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）放射性药物[68镓]FAPI-46和[18氟]FAPI-74。

　　FAP高表达于肿瘤微环境中的肿瘤相关成纤维细胞（CAF）上，CAF存在于多种肿瘤类型中，包括结直肠癌、胃癌和肺癌等。在诊断方面，靶向FAP的显像剂可用于非侵入性检测和监测肿瘤。因此，开发靶向FAP放射性药物成为恶性肿瘤诊疗中极具吸引力的一点。

　　放射性药物[68镓]FAPI-46和[18氟]FAPI-74是一种FAP，兼具诊断与治疗功能，目前都处于2期临床评价阶段。此外，SOFIE Biosciences公司保留了[18氟]FAPI-74在美国的临床开发和商业化权益。

　　10月9日，德国TÜV莱茵向三诺生物旗下的持续葡萄糖监测系统 （CGM）签发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时，这也是TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。

　　三诺生物致力于成为全球领先的糖尿病数字管理专家，CGM作为血糖监测领域新一代产品，通过实时、连续的监测可以使患者的血糖管理更加便捷、有效。此次CGM顺利通过MDR符合性评估，将进一步推动三诺生物走向国际市场。

　　TÜV莱茵在医疗器械领域拥有专业的检测能力和丰富的认证经验，其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入支持，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求，快速进入海外市场。

　　近日，国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布85项食品安全国家标准和3项修改单，新标准将于明年9月6日起实施。

　　其中，《食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》（GB 12693-2023）对2010版标准进行了修订，规定了乳制品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。

　　目前，市面上原料乳种类繁多，除了牛乳、羊乳，还包括特色奶畜乳，如骆驼乳、水牛乳、驴乳等。为了适应行业发展，新标准将乳制品的主要原料“牛乳（或）羊乳”更改为“生乳”，扩大了标准适用范围，同时与正在修订的乳制品食品安全国家标准进行了衔接。